Trīs III fāzes klīniskie pētījumi. Vairāk nekā 1 miljons injekciju.
Cingal® ir jaunās paaudzes vienas injekcijas terapija ceļa locītavas osteoartrīta simptomātiskai ārstēšanai. Vienā pilnšļircē tā apvieno hialuronskābes viskosuplementāciju ar kortikosteroīdu , nodrošinot gan ātru, gan ilgstošu sāpju mazināšanu. Cingal darbojas gan bioloģiski, gan mehāniski, iedarbojoties uz vairākiem OA simptomu cēloņiem.
Pamatots ar III fāzes klīniskajiem pētījumiem
III fāzes klīniskie pētījumi
Cingal efektivitāti un drošuma profilu apstiprina trīs pabeigti III fāzes klīniskie pētījumi.
OMERACT-OARSI respondenti
1. nedēļā respondenta kritērijiem atbilda 89% pacientu, 26. nedēļā — 92%. Tas liecina gan par ātru efekta sākumu, gan par noturīgu atbildes reakciju.
Viena injekcija
Salīdzināms ar vairāku injekciju viskosuplementācijas kursiem vai pārāks par tiem — ar vienas vizītes ērtību.
Avoti: Anika Therapeutics, pētījumu 13-01, 16-02 un 19-01 dati (Data on File).
Divkārša darbība vienā injekcijā
Cingal ievada intraartikulāri ierastas vizītes laikā. Tas paredzēts pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu ceļa locītavas osteoartrītu, kuriem nepieciešams ātrs simptomu atvieglojums bez atkārtotām injekcijām.
Triamcinolona heksacetonīds (TH)
Ātrs pretiekaisuma efekts
TH ātri nomāc intraartikulāro iekaisumu un mazina sāpes jau dažu dienu laikā pēc injekcijas. Zemā šķīdība ūdenī un augstā afinitāte pret receptoriem nodrošina ilgstošu lokālu efektu aptuveni 21 dienas garumā.
Iedarbības sākums: dažu dienu laikā
Hialuronskābe (HA)
Ilgstoša locītavas lubrikācija
Šķērssaistīta, ne dzīvnieku izcelsmes HA atjauno sinoviālā šķidruma viskoelastību, atbalstot locītavas lubrikāciju, triecienu absorbciju un ilgstošāku simptomu uzlabojumu. Tā iegūta baktēriju fermentācijas ceļā, tāpēc nesatur putnu izcelsmes komponentus.
Darbības ilgums: līdz 6 mēnešiem
Kopā tie nodrošina ātru simptomu atvieglojumu un ilgtermiņa locītavas funkcijas atbalstu — unikāla, integrēta hialuronskābes un kortikosteroīda kombinācija.
cingal.com · angļu valodā
Kuriem pacientiem apsvērt Cingal?
Pacienti, kuriem apsvērt Cingal
Tipiskais pacientu profils — pieaugušie, kuriem:
• ir klīniski diagnosticēts ceļa locītavas osteoartrīts, viegls līdz vidēji smags (Kellgren-Lawrence 1.–3. pakāpe)
• sāpes, stīvums vai funkcionāli ierobežojumi traucē ikdienas aktivitātēm
• nav pietiekamas atbildes uz konservatīvu terapiju: aktivitāšu pielāgošanu, vingrošanu vai fizioterapiju, svara kontroli, perorālajiem pretsāpju līdzekļiem vai NPL (ja piemēroti)
• vēlama ātra simptomu mazināšanās ar vienas injekcijas terapiju
Pacientu atlase ir ārstējošā ārsta atbildība. Pilnu informāciju par indikācijām, kontrindikācijām un brīdinājumiem skatiet lietošanas instrukcijā.
Cingal vieta ārstēšanas plānā
Cingal var iekļaut strukturētā, neķirurģiskā ceļa OA ārstēšanas plānā, ja:
• pacients nav gatavs operācijai vai tā vēl nav indicēta
• vēlams vienā injekcijā apvienot kortikosteroīda pretiekaisuma iedarbību ar hialuronskābes viskoelastiskajām īpašībām
Cingal neaizstāj OA ārstēšanas pamatus, piemēram, kustību terapiju, bet to var izmantot kopā ar rehabilitācijas programmām.
Klīniskie apsvērumi
Izvērtējot piemērotību, ieteicams ņemt vērā:
• simptomu smagumu un raksturu (sāpes, stīvums, mehāniski simptomi)
• ietekmi uz funkciju un pacienta aktivitātes mērķus
• iepriekšējās intraartikulārās terapijas un atbildes reakciju uz tām
• blakusslimības un vienlaikus lietotos medikamentus
• pacienta gaidas un gatāvību turpināt vingrošanu, fizioterapiju un citus ārstēšanas pasākumus
Ieteicams pārrunāt ar pacientu sagaidāmos rezultātus, individuālās atšķirības atbildes reakcijā un injekcijas lomu kopējā ārstēšanas plānā.
Lēmums par Cingal lietošanu tiek pieņemts kopā ar pacientu, ņemot vērā klīnisko atradni, pacienta vēlmes un mērķus, individuāli, nevis pēc vienota protokola.
Kontrindikācijas un piesardzība
Cingal nedrīkst lietot pacientiem ar:
• zināmu paaugstinātu jutību pret hialuronāta preparātiem vai jebkuru produkta sastāvdaļu
• infekciju vai ādas slimību injekcijas vietā vai tās tuvumā
• zināmiem asins recēšanas traucējumiem
Pilnīgu kontrindikāciju, brīdinājumu un piesardzības pasākumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Lietošanas instrukcija (IFU) →cingal.com · angļu valodā
Zinātne locītavu veselības labā
Cingal ir daļa no Anika Therapeutics osteoartrīta sāpju ārstēšanas un hialuronskābes tehnoloģiju portfeļa, kas radīts ar vienu mērķi — palīdzēt pacientiem kustēties labāk un ātrāk.
anika.com · angļu valodā
Vēlaties uzzināt vairāk vai pasūtīt Cingal?
Orto Partneri Latvijā piedāvā Cingal, Monovisc un Orthovisc. Sazinieties ar mums, lai saņemtu produktu materiālus, pētījumu publikācijas vai konsultāciju.
Šajā lapā sniegtā informācija ir paredzēta veselības aprūpes speciālistiem. Klīniskie dati: Anika Therapeutics. Cingal® ir Anika Therapeutics, Inc. reģistrēta preču zīme. Ja esat pacients, informāciju par osteoartrītu un ārstēšanas iespējām atradīsiet mūsu sākumlapā.